使用する薬剤等(医療機器)について

1. 本治療に用いる医療機器は一部を除き、日本国内において薬機法上の承認を得ていない未承認医療機器であり、医薬品医療機器等法に基づき薬監証明書を取得の上、米国及び中国より現地の販売代理店を通じて医師の責任のもと個人輸入しています。
2. 国内で承認された医療機器において、同等の成分・性能を持つものはありません。なお、一部に国内で医療機関向けに販売されている35%濃度過酸化水素水を使用しています。
3. 製造国の米国および中国において歯科医院での使用を前提に販売されており、重大な副作用は報告されておりません。
4. 万一、重大な副作用や健康被害が起きた場合、国の救済制度の対象外となりますので、当方が責任を持って対処いたします。